菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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如何理解质量方针的含义?

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 如何做产品外观检验

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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