一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 什么是UDI?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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