软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 什么是验证总计划

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 验证的定义有哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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