我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 验证方式有哪些？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 怎样进行方法确认?

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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