临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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