请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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食品生产过程进行验证如何做？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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