对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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滴定分析法的分类？

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统计学的分类？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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危险化学品的分类有哪些？

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医用敷料的分类原则是什么？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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