一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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QA是什么?主要做什么？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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