应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 什么是FIC？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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