公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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清洁有效期验证需要做几批？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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