对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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