如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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验证的分类及适用条件？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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