灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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