D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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