一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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