纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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什么是医疗器械软件验证？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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