设备校准方案应该包括哪些内容？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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