有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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如何注册医疗器械软件？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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