医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 什么是LRV

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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