无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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