骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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