体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 使用前校准

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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