软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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