请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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