行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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