中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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