药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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