对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 EMA是什么机构

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