中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 如何临床试验设计？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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