医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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