对试验用药品的标签有何规定？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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稳定性试验的目的是什么？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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临床试验中的文件和记录有哪些

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 什么是生物标记物?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 化学药品新药分类？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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