由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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