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aa201818 在 2023-12-29 12:51 回答了问题
体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的,现场检查会关注哪些方面?
aa201818: 依据《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》,现场检查重点关于以下方面:(1)是否具有涵盖生产过程中全种类的危险化学品清单;(2)是否具有明确管理、防护要求的防护规程;(3)危险化学品的储存是否专区、专人管理;(4)是否具有危险化学品发放记录,以及记录的完整、真实性。
aa201818 在 2023-08-30 22:57 发起了提问
aa201818 在 2023-08-30 22:56 发起了提问
aa201818 在 2023-08-30 22:55 发起了提问
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aa201818 在 2023-08-30 22:50 发起了提问
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