注射用水回水温度低于标准要排放？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 饮用水是否需要质检

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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