如何评价循环血液接触器械的微粒？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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