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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-03-26 14:21

 具体操作见国家药品监督管理局医疗器械唯一性标识信息管理系统用户手册,国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统数据填报说明。

具体说明见:

https://udi.nmpa.gov.cn/toManual.html

https://udi.nmpa.gov.cn/toDataDocking.html。

申报时需注意:贴标签人数据录入用户创建新的DI记录,之后提交DI记录进行数据校验。当数据校验通过,会检查发布日期。当发布时间小于等于当前时间,则修改发布状态为已发布的DI记录。当发布时间大于当前时间,则修改发布状态为未发布的DI记录。

唯一标识数据在唯一标识数据库中主要以以下三种状态存在,不同状态下用户对唯一标识数据的操作权限不同:

(一)、草稿状态:保存未提交或提交未成功操作,草稿数据可进行任意编辑。

(二)、提交未发布状态:成功提交, 发布时间>今天,DI等关键字段不能修改,其余可以编辑。(三)、提交已发布:成功提交, 发布时

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发布时间
2020-03-26 14:16
更新时间
2020-03-26 14:21
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