含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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