进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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关于产品检验委外的问题？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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