注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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