回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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