注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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