如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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