关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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