申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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