对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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