加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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