纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 什么是PAE？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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