对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

2193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

C级区能不能安装饮用水使用点？

2560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

3208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品设计的质量方针包括哪些内容?

3403 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械产品原材料改变评价流程

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

4839 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

5676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

2397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

5664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

1340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

4866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

1930 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

11653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论