口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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