原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物制剂元素杂质分类？

3068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

5295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

1452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

2561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

3144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

532 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

1972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何清洁初效、中效？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

2802 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

2991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

3114 浏览 2 关注 1 回答 0 评论