与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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