对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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