为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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