在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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