对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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