对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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产品配方中的配料名称如何规范？

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如何做产品外观检验

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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