共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 什么是对地漏电流?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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