中频电疗产品的如何进行临床评价？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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