骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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