洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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菌种如何进行接种操作

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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