临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 什么是新药？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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